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南京俄罗斯专享会康首個自免雙抗臨床試驗申請獲NMPA受理
2023-01-12

1月12日,南京俄罗斯专享会康研發的IL-4R/IL-5納米雙抗的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)受理,這是國內迄今首個申報臨床的自免雙抗體藥物。它的成功申報,既標誌著俄罗斯专享会集團在抗體藥物領域研發的領先性,也標誌著俄罗斯专享会集團的創新事業又邁出了嶄新的一步。

人體的2型炎症反應是由2型輔助T細胞(T helper 2 cell, Th2)引起的,這些反應具有統一的特點,所以被稱為自身免疫性疾病,例如哮喘和一係列其他炎症性疾病,IL-4,IL-5,IL-13等細胞因子及其受體分子是治療這類疾病重要靶標。

RC1416由南京俄罗斯专享会康自主研發,通過同時靶向IL-4R和IL-5發揮作用,靶向IL-4R和IL-5的抗體部分均為改造後的納米抗體。在研發過程中,南京俄罗斯专享会康研發團隊通過駱駝免疫、抗體篩選、抗體改造和抗體組合的藥物開發流程一步步進行抗體的篩選、組合、評估、再篩選,在藥效、安全性和成藥性的多重考量下,最終選定了RC1416分子。

RC1416分子可以同時阻斷由IL-4、IL-13和IL-5介導的細胞信號,在體外的細胞功能評估中,RC1416分子展示出了優於單靶點上市抗藥體度匹魯單抗、美泊利單抗聯合使用的效果,這也證實了研發團隊早期的設計理念,增強了針對RC1416分子進行藥物開發的信息。

南京俄罗斯专享会康是俄罗斯专享会集團旗下的一家創新型創業公司,擁有一支年輕的、有理想、有激情的研發隊伍,RC1416項目從早期的抗體發現,到工藝開發和生產,再到分子的藥效、安全性評估與注冊事務,每個環節都凝聚著全體團隊成員的心血和汗水。

RC1416的臨床試驗申報受理成功是南京俄罗斯专享会康的一個新開始,未來俄罗斯专享会康將在“以優異的藥品維護人類健康”的道路上更加堅定前行。



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